中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）等2種制品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：
1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型 滅活疫苗 （1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated （Strain 1010） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 25號(hào) |
2022.02.25 — 2027.02.24 |
再注冊(cè) |
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豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated （Strain P） |
美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 26號(hào) |
2022.03.14 — 2027.03.13 |
再注冊(cè) |
